醫療器械滅菌包裝分為保護性包裝和無菌屏障系統(SBS)，后者是滅菌包裝的關鍵組件，是滅菌包裝行業的主要關注內容。構建無菌屏障系統，依賴于適宜的滅菌包裝，一款合格的滅菌包裝必須滿足滅菌適應性、微生物屏障性、堅固性、生物相容性和毒理學特性、物理和化學特性、耐老化性等各方面要求，而滅菌包裝的性能很大程度上又取決于包裝材料的性能。

以滅菌適應性為例，環氧乙烷滅菌要求材料擁有充足的透氣性能，以保證蒸汽滲入的同時，滅菌后氣體較少有殘留或無氣體殘留；輻射滅菌不要求材料有透氣性能，但是伽馬射線或者高能量電子束可能對高分子材料產生破壞，使得材料變脆易裂，所以一般不能使用PP、PVC等材料。又如微生物屏障性方面，透氣性能材料在高溫蒸汽長時間滲透作用下，有可能失去阻隔能力，符合條件的滅菌包裝材料必須在滅菌處理后依然能保持微生物屏障能力。

——責任編輯：英碩包裝

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