無菌屏障系統(tǒng)（SBS）是指防止微生物進入并能使產(chǎn)品在使用地點無菌取用的最小包裝 ， 它是預(yù)防感染的第一道防線。據(jù)數(shù)據(jù)表明，13%的召回與產(chǎn)品的包裝有關(guān)，47%的無菌失效引起的召回原因與包裝有關(guān)。因此，我們必須通過檢驗和提供客觀證據(jù)確定某一具體的預(yù)期使用的特殊要求能得到持續(xù)滿足。

之前我們在前期的文章中提到過，醫(yī)療器械包裝驗證的具體內(nèi)容。以下是英碩包裝整理的無菌包裝材料的評估項目及測試方法，供大家參考。包括但不限于：

英碩包裝專注醫(yī)療器械吸塑包裝，致力于服務(wù)各大醫(yī)療器械廠家及醫(yī)藥制品公司。公司擁有ISO Class 7萬級潔凈車間，全面通過ISO13485：2016。想要更進一步了解醫(yī)用吸塑盒可致電:400-998-2901或0769-85602287。英碩包裝將竭誠為您服務(wù)!