前言：環鉆術是人類歷史上第一個神經外科手術，但當時因為各方面條件有限，因手術感染導致死亡的醫療事故還是不計其數。據記載，直到19世紀末，因手術感染導致死亡的比例仍高達60%。直至今天，百度上關于因醫療器械無菌包裝導致手術感染的新聞也不少。

在醫療技術日益發展的中國，對于醫療感染的控制不能盲目依賴和濫用抗生素已經成為業內共識。通過杜絕感染渠道來降低手術感染的概率也是現在人們在關注的事情。無菌開啟、無菌操作和醫療器械的無菌程度直接關系到患者的術后康復，因此與之密切相關的醫療器械無菌包裝已經得到越來越多械企的重視。

醫療器械滅菌包裝就是進行滅菌及無菌操作的密閉系統，按照ISO11607的標準定義里稱之為無菌屏障系統。可進行無菌開啟、無菌操作，滅菌操作，在滅菌前后一定時間能有效的阻隔微生物入侵。因此，我們要對醫療器械包裝有著嚴格的要求，分別要從包裝的完整性、保護性和易于潔凈開啟性著手。顯而易見，這對醫療器械無菌包裝廠家的研發設計、生產經難尤為考量。

英碩包裝提醒：除了應滿足潔凈生產條件外，材料的物理及生物相容性評價等資料都應齊全。除此之外，我們認為，以醫用吸塑托盤為例，供應商具有豐富的吸塑托盤研發設計經驗。它不僅能提供安全創新的吸塑托盤設計方案，而且能在設計階段就結合選材、結構等考慮到使用、運輸及滅菌時的所有事項，規避潛在風險。

概括來說可分為以下幾點：

1.設計應合理，滿足微生物屏障且易于輕易無菌開啟，減少對患者及醫護人員的潛在傷害；

2.選材確保使用無毒環保材料，無可溶出物，無異味等，滿足生物相容性條件，不會影響器械的性能和安全性；

3.設計和選材應滿足滅菌過程，并且充分考慮結構與滅菌的適應性；

4.將包裝、滅菌、運輸、倉儲、開啟使用等過程可能的風險降至最低；

5.確保有效期內吸塑托盤具有微生物阻隔性能，材料經過耐老化測試；

隨著國家衛生行業標準的日益完善，以及科學技術的進步與人們生活水平的不斷提高，醫療器械無菌 包裝得到廣泛械企的認可。英碩包裝有責任也有義務為中國醫療器械無菌包裝市場貢獻全力，也呼吁越來越多企業重視包裝供應鏈的資質、經驗等，為人類與細菌及微生物這場戰爭出力。

責任編輯：英碩包裝

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