什么是醫(yī)療器械滅菌包裝
一般稱“醫(yī)用包裝”滅菌包裝、醫(yī)療包裝，醫(yī)療器械滅菌包裝”...等等。依ISO-11607及EN-868，裝載需滅菌醫(yī)療器械所使用的初包裝（Primaty Packaging）即是。
在ISO-11607:2006版中稱之為SBS（Strrule baeeier systems）在中國國家藥監(jiān)局（SFDA）正研擬之醫(yī)療器械包裝行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中定名為“無菌屏障系統(tǒng)”。
國際上使用ISO11607最終滅菌醫(yī)療器械包裝，及EN-868醫(yī)用物品滅菌的包裝材料和系統(tǒng)。國內(nèi)使用GB/T19633(轉(zhuǎn)錄ISO-11607)及國家藥監(jiān)局SFDA正研擬新醫(yī)用滅菌包裝行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T“最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料。
——責(zé)任編輯：英碩包裝
版權(quán)所有http://www.beichen531.com轉(zhuǎn)載請注明出處
相關(guān)推薦：
醫(yī)療器械包裝生物相容性和毒理學(xué)性能檢測詳解
相關(guān)資訊
- 重磅解讀 | 醫(yī)療器械初包裝微粒污染怎么測？新國標(biāo)來了！附英碩包裝實戰(zhàn)經(jīng)驗
- 2026無菌醫(yī)療器械常用包裝材料與包裝形式滅菌方式指南
- 深度解讀｜2026版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》新舊對比
- 醫(yī)用吸塑盒和蓋材匹配的小細(xì)節(jié)
- 不同維度來了解醫(yī)用吸塑盒與普通吸塑盒的差別
- 影響環(huán)氧乙烷滅菌效果的因素
- 醫(yī)用硬質(zhì)吸塑盒的材質(zhì)選擇簡述
- 醫(yī)用吸塑盒設(shè)計過程當(dāng)中，應(yīng)當(dāng)注意些什么？
- 第十六屆國際醫(yī)療器械設(shè)計與制造技術(shù)展覽會
- 醫(yī)療器械常見的包裝方式醫(yī)用硬質(zhì)包裝加蓋材
最新產(chǎn)品
同類文章排行
- 重磅解讀 | 醫(yī)療器械初包裝微粒污染怎么測？新國標(biāo)來了！附英碩包裝實戰(zhàn)經(jīng)驗
- CMEF圓滿落幕｜英碩醫(yī)用包裝精彩收官，無菌屏障守護(hù)不止步
- 燃爆首日！英碩包裝亮相第 93 屆 CMEF，全系無菌包裝解決方案閃耀上海
- 2026無菌醫(yī)療器械常用包裝材料與包裝形式滅菌方式指南
- 深度解讀｜2026版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》新舊對比
- 醫(yī)用吸塑包裝熱封失效原因解析
- 醫(yī)用吸塑盒和蓋材匹配的小細(xì)節(jié)
- 吸塑包裝上的“小孔”是干嘛的？揭秘醫(yī)用泡殼的6個設(shè)計細(xì)節(jié)
- 醫(yī)用吸塑盒染料滲透測試您了解多少？
- 醫(yī)療器械產(chǎn)品規(guī)格型號多？醫(yī)用吸塑盒兼容設(shè)計幫您節(jié)省成本
最新資訊文章
您的瀏覽歷史
粵ICP備14050553號-1