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[行業資訊]重磅解讀 | 醫療器械初包裝微粒污染怎么測?新國標來了!附英碩包裝實戰經驗[ 2026-04-22 14:06 ]
2026年4月2日,國家藥監局歸口的推薦性國家標準《醫療器械初包裝潔凈度 第1部分:微粒污染試驗方法》正式公示,標準計劃號待定,項目周期18個月,公示截止日期為2026年5月2日。
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[行業資訊]《醫療器械初包裝的生產環境要求》[ 2021-01-15 10:01 ]
醫療器械產品的生產過程必須滿足《醫療器械生產質量管理規范》的要求,而醫療器械產品的包裝作為生產過程中的重要環節,是關系產品質量的關鍵因素。
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[行業資訊]關于醫療器械初包裝對于GMP潔凈車間的要求[ 2018-03-28 15:13 ]
最近,英碩包裝接到很多客戶的詢盤,發現他們都會問同一個問題,那就是醫療器械初包裝對于GMP潔凈車間的具體要求。對于很多正在進行注冊、臨床的醫療器械企業來說,這的確是一個比較頭疼的問題。今天英碩包裝就來給大家詳細介紹一下,也歡迎大家有不懂的可以隨時來咨詢。
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[英碩客戶見證]【湖北省】英碩醫療器械包裝再次成交湖北省醫療器械園的客戶[ 2017-11-22 09:22 ]
據英碩數據統計,醫療器械包裝客戶國內成交市場占比中湖北省就占了15%的份額。而在成交的湖北省類別中,90%都是屬于三類醫療器械初包裝客戶。目前這個數據還在持續增長....
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