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醫療器械無菌吸塑包裝定制
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[吸塑包裝常見問題]醫用吸塑盒設計過程當中,應當注意些什么?[ 2020-10-19 16:00 ]
我們曾多次在文章中提及最終滅菌醫療器械包裝設計當中應考慮的因素,包括但不限于,如:
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[吸塑包裝常見問題]醫療器械包裝設計中的性能性試驗和穩定性試驗[ 2019-01-07 09:22 ]
ISO?11607-1中規定,在醫療器械包裝的設計與開發中要進行性能試驗和穩定性試驗,并由對器械質量負責的責任人開展。性能試驗是證實滅菌后的無菌屏障系統的完好性;穩定性試驗則是證實無菌屏障系統在器械的有效日期內始終保持其完好性。
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[吸塑包裝常見問題]醫療器械包裝設計中的鐵三角[ 2018-11-28 09:49 ]
很多醫械商都覺得醫療器械的設計和包裝的設計是單獨分開的兩碼事,其實不然。在ISO11607-1的引言中就有這樣一段描述:“設計和開發最終滅菌醫療器械包裝的過程是一項復雜而艱苦的工作。器械組件和包裝共同構建了產品的有效性和安全性,使器械在使用者手中能得到有效使用。”
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[行業資訊]醫療器械包裝材料對于包裝設計這一過程的重要性[ 2018-10-10 09:26 ]
醫療器械包裝設計是整個醫療器械開發過程中的一個組成部分,但是它的重要往往很容易被忽略,導致很多醫療器械廠家往往在最后關頭才想到它或者直接購買現成的包裝,而沒有考慮醫療器械與包裝的適用性以及消毒方法。
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[行業資訊]影響無菌醫療器械包裝材料選擇的重要因素之滅菌適應性[ 2018-09-28 08:49 ]
影響無菌醫療器械包裝設計選材的因素有很多,但是滅菌適應性和保持無菌屏障性能是最不為人所知的。下面就讓英碩包裝給大家介紹一些最常用的滅菌方式,設計特征和一些測試選項,這些可以幫助我們確定最佳的無菌醫療器械包裝系統。
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[吸塑包裝常見問題]為什么在產品開發過程中要盡早開始設計醫療器械包裝?[ 2018-09-17 15:18 ]
在產品開發過程的早期,明確對包裝的需求,可以對理想的醫療器械包裝設計奠定成功的基礎。因為在開發前期,對于醫療器械包裝的設計或者制造發現的問題,可以有充足的時間去驗證和解決,這樣可以確保醫療器械包裝既能滿足器械的需求又能保證無菌屏障系統的完好性。
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